Lysun Strep En snabbtestenhet

Strep A Rapid Test Device är en snabb visuell immunanalys för kvalitativ och presumtiv detektering av grupp A streptokockantigen från orofaryngeala pinnprover. Testet används för att snabbt identifiera akut grupp A streptokockinfektion. Den riktar sig mot Strep A:s unika antigener, med en korsreaktivitetsgrad på under 0,1 % och en känslighet över 97 %.

1) FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte testet om dess foliepåse är skadad. Återanvänd inte tester.

Undvik kors-kontamination av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.

Luftfuktighet och temperatur kan påverka resultatet negativt.

Det använda testmaterialet ska kasseras i enlighet med lokala, statliga och/eller federala bestämmelser.

2)LAGRING OCH STABILITET

Strep A Rapid Test Device bör förvaras i 2-30 grader fram till det utgångsdatum som är tryckt på den förseglade påsen.

Testet måste förbli i den förseglade påsen tills användning. Får inte frysas.

Försiktighet bör vidtas för att skydda komponenterna i detta kit från kontaminering. Använd inte if

det finns tecken på mikrobiell kontaminering eller utfällning. Biologisk kontaminering av

dispenseringsutrustning, behållare eller reagens kan leda till falska resultat.

3) PROCEDUR

Låt testanordningen, urinprovet och/eller kontrollerna komma i jämvikt till rumstemperatur

(15‐30grad) innan testning.

1.

Sätt påsen till rumstemperatur innan den öppnas. Ta bort testanordningen från den förseglade

påsen och använd den så snart som möjligt.

2.

Placera testenheten på en ren och jämn yta. Håll droppen vertikalt och överför 3 fulla

droppar urin (ca. 100 μL) till provbrunnen (S) på testenheten och starta sedan

timer. Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen (S).

3.

Vänta tills den röda linjen (C) visas. Resultatet bör avläsas efter 5 minuter. Tolka inte

resultat efter 10 minuter.

3, FAQ

1-Vad används Strep A Antigen Rapid Self-Test (kolloidalt guld) till?

Det är för kvalitativ detektering av grupp A streptokocker (Strep A) antigener i halssekret för att hjälpa till att identifiera Strep A-relaterad faryngit/tonsillit.

2- Vilken provtagningsmetod använder detta test?

Den använder en icke-invasiv halspinne-tvätt försiktigt baksidan av halsen/tonsillerna enligt instruktionerna, ingen smärta eller obehag.

3-Vad betyder testlinjerna (C och T)?

• C-linje (kontrolllinje): Måste visas för att bekräfta att testet är giltigt.

• T-linje (testlinje): Visas som=negativ (ingen strep A upptäckt); inget utseende=positivt.

4-Hur ska jag förvara det oanvända testsetet?

Förvara den vid 2-30 grader på en torr, mörk plats. Frys inte eller utsätt inte för direkt solljus, eftersom det skadar reagenserna.

5-Är ett positivt resultat tillräckligt för att bekräfta Strep A-infektion?

Nej. Det är ett preliminärt screeningverktyg. Ett positivt resultat behöver bekräftas av en läkare med ytterligare professionella tester (t.ex. odling).

6- Hur kasserar man använda testkomponenter (pinne, rör, etc.)?

Behandla dem som hushållsbiologiskt avfall-förslut i en plastpåse och kassera enligt lokala regler för avfallshantering.