Produktnamn: CE-godkänd antigen snabbtest hemmakit för professionellt bruk
Avsedd användning: COVID - 19 Antigen Rapid Test Device (kolloidalt guld) är en snabb visuell immunanalys för kvalitativ, presumtiv detektering av COVID - 19-antigener från svalgpinnar, nasofaryngeala pinnprover och nasala pinnprover. Testet är avsett att användas som ett hjälpmedel vid snabb differentialdiagnostik av akut COVID - 19 virusinfektion.
Produktbilder:
Kit komponent:
| Individuellt förpackade testenheter | Varje test innehåller färgade konjugat och reaktiva reagens förbelagda i motsvarande regioner |
| Extraktionslösning | För provextraktion |
| Extraktionsrör | För provberedning |
| Nasofaryngeala pinnprover | För provtagning |
| Orofaryngeala pinnprover | För provtagning |
| Bipacksedel | För bruksanvisning |
PRESTANDA KARAKTERISTIKA:
| PCR | COVID - 19 Ag Rapid Test | ||
| Positiv | Negativ | TOTAL | |
| Positiv | 145 | 5 | 150 |
| Negativ | 0 | 487 | 487 |
| TOTAL | 145 | 492 | 637 |
Relativ känslighet: 145/150 96,67% (95%CI:92.39%~98.91%) Relativ specificitet: 487/487 100% (95%CI:99.39%~100%) Övergripande överenskommelse: 632/637 99,22% (95%CI:98.18%~99.74%) | |||
Produktfördelar:
BfArM listad AT060 / 20
PEI utvärderad under högt godkännande
Lätt att använda, Flerspråkig IFU tillgänglig
Pålitligt testresultat på 10 - 15 minuter
Komplett testkit ingår
Mycket hög känslighet: 96,5%
Mycket hög specificitet: 99,9%
Innehåll: 25 tester inklusive förbrukningsvaror
Paketdetaljer:
Standardpaket 25 tester/kartong, 40 lådor (1000 tester)/masterkartong.
GW: 13,5 kg/ctn
Kartongstorlek: 52*38*40CM
Försörjningsförmåga:800,000tester per vecka
Avgång:SHANGHAI HAMN
Ledtid:
| Kvantitet (stycken) | 10,000 - 100,000 | & gt;100,000 |
| Uppskattad Tid (dagar) | 2 - 3 dagar | 4 - 5 dagar |
Vanliga frågor:
F: Är du handelsföretag eller tillverkare?
A: Vi är tillverkare. Vår fabrik ligger i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen. Kina.
Vi har mycket goda fördelar för att kontrollera kostnader och mycket strikt kvalitetsledningssystem för att säkerställa att våra produkter är i perfekt form och garanterar kvalitet före leverans.
F: Hur kontrollerar din fabrik produktkvaliteten?
S: Vi följer strikt ISO:13485 QMS.
R&D team ägnas åt teknisk utveckling.
Skickliga arbetare håller sig till standardproceduren.
Kvalitetskontrollavdelningen inspekterar noggrant produktionen och förpackningsprocessen.
F: Hur är det med garantin?
S: Garanti för mätare: 24 månader
Hållbarheten för mätare enligt elektrokemisk metod är 5 år; För fotokemiska mätare 4 år
Hållbarhet för elektrokemisk testremsa: 24 månader
Hållbarhet för torrkemitestremsa: 12 månader
F: Vad är din allmänna internationella express?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS … are optionable
