Enkel att använda hemma med hjälp av COVID-19 Antigen Rapid Test Device

Specifikation

Produkt introduktion

  DeCOVID-19Antigen snabbt test Enhetär en snabb visuell immunoanalys för kvalitativ, presumtiv detektering av covid-19-antigener från svalgpinnar och nasofaryngeala pinnprover. Testet är avsett att användas som ett hjälpmedel vid snabb differentialdiagnos av akut covid-19-virusinfektion.

Giltigheten avCOVID-19Antigen snabbt test Enhet har inte bevisats för identifiering eller bekräftelse av PCR.

Otillräcklig eller olämplig provtagning, förvaring och transport kan ge falskt negativt testresultat.

Barn tenderar att sprida virus under längre perioder än vuxna, vilket kan leda till skillnader i känslighet mellan vuxna och barn.

Positiva och negativa prediktiva värden är starkt beroende av prevalens. Falskt positiva testresultat är mer sannolikt under perioder med låg covid-aktivitet när prevalensen är måttlig till låg.

Antigen är i allmänhet detekterbart i prover i övre luftvägarna under den akuta fasen av infektionen. Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus. Det påvisade medlet kanske inte är den definitiva orsaken till sjukdomen.

Negativa testresultat är inte avsedda att styra i andra icke-SARS-virus- eller bakterieinfektioner.

Negativa resultat, från patienter med symptomdebut efter fem dagar, bör behandlas som presumtiva och bekräftelse med en molekylär analys, om nödvändigt för patientbehandling, kan utföras.

Om differentiering av specifika SARS-virus och stammar behövs, krävs ytterligare tester, i samråd med statliga eller lokala folkhälsoavdelningar.

Fördelar

Fördelar med covid-19 snabbtestsats:

l Enkel drift

l Flera specifikationer finns tillgängliga

l Enkel provtagning

Företagsprofil

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. grundades 2018 och är beläget i den vackra staden Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Det är ett biomedicinskt högteknologiskt företag som specialiserat sig på forskning och utveckling, produktion och försäljning av in vitro diagnostiska reagenser och stödjande instrument. Som en professionell POCT-produkttillverkare och tjänsteleverantör fokuserar Lysun på utveckling, design och tillverkning av diagnostiska reagenser och stödja POCT-instrument inom områdena självtest, klinisk biokemi och immunologi. Kärnmedlemmarna i företaget har rik erfarenhet av IVD-branschen, och mer än 50 procent har en magisterexamen eller högre. Företaget följer konceptet "kvalitet först, kunden först, ärlighet och folkorienterad", etablerar och implementerar en standardiserad och rigorös FoU-ledningsprocess och ett stabilt och effektivt kvalitetsledningssystem. Företaget har godkänt EN ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystemcertifiering och godkänt CE-produktcertifiering av TUV South Germany. Sedan starten har Lysun erhållit nästan 20 olika patent och upphovsrätter, och har olika utmärkelser och kvalifikationer såsom provinsiell teknikbaserad små och medelstora företag och Young Eagle Project. Företaget följer talangkonceptet att utnyttja sina talanger på bästa sätt och göra sina anställda till företagsägare. "Grunden till den stora saken, ödet kommer att vara för evigt", Lysun kommer att fortsätta fokusera på reagensindustrin för in vitro diagnostik och bli en professionell tillverkare av medicinska diagnostiska produkter.

Certifikat